Медициналық бұйымның қолданылу саласы және тағайындалуы:

Терапия, оториноларингология.

Қолданылуы:

• Ересектер мен 2 жастан асқан балалардың күнделікті мұрын қуысының гигиенасы.
• Мұрын қуысын қою секреттен, қан ұйығыштарынан, аллергендерден, тітіркендіргіш заттардан, бөгде бөлшектерден тазарту.
• Мұрынның шырышты қабығын ауру тудыратын бактериялар мен вирустардан тазарту үшін жедел (мысалы: ЖРВИ, тұмау) және созылмалы риносинуситтерді кешенді емдеу және профилактика.
• Мұрынның шырышты қабығын физиологиялық рН бұзбай ылғалдандыру, мұрынның шырышты қабығының табиғи функцияларын қалпына келтіру.
• Мұрын-жұтқыншақ қуысында медициналық манипуляциялардан, хирургиялық операциялардан кейінгі жай-күй.

Осыған сәйкес медициналық бұйым өндірілген нормативтік құжаттың атауы:
Өндірушінің спецификациясы.

Қолдану тәсілі:
Интраназальді

• Ересектерге күніне 3–4 рет, әр танауға 2–3 бүркуден.
• 2 жастан асқан балаларға күніне 2–3 рет, әр танауға 1–2 бүркуден.
• Пайдалану жиілігі дәрігердің ұсынысы бойынша азайтылуы немесе көбейтілуі мүмкін.

Мұрынға арналған спрейді қолдану ережелері:

1. Қорғаныс қалпақшасын алып тастау керек. Анатомиялық қондырманы қайнаған сумен немесе этил спиртінің ерітіндісімен өңдеу керек.
2. Құтыны тігінен ұстау керек. Алғашқы тамшылар пайда болғанша дозаторды бірнеше рет басу керек.
3. Тік күйде (отырып немесе тұрып) болу керек. Басын сәл алға және бүйірге еңкейту, анатомиялық қондырманы мұрын жолына салу керек.
4. Дозаторды басып, бірнеше секунд бойы ұстап тұрыңыз, осылайша мұрын жолын шайыңыз.
5. Шаятын сұйықтықтың қалдықтарын сіңбіру арқылы немесе аспиратордың көмегімен (қажет болған жағдайда балаларда) алып тастаңыз.
6. Емшараны басқа мұрын жолымен жүргізіңіз. Қажет болса, емшараны қайталаңыз.
   Гигиеналық себептерге байланысты, жеке қолдануға арналған.

Дәрілік өзара әрекеттесулер:
Байқалған жоқ.

Қолдануға болмайтын жағдайлар, дұрыс пайдаланбаған жағдайда алғашқы көмек көрсету шаралары:

• 2 жасқа дейінгі балалар.
• Егер сіз қолданғаннан кейін бірнеше минут ішінде аллергиялық реакцияның қандай да бір түрін байқасаңыз, оны қолдануды тоқтатып, мұрныңызды таза сумен жақсылап шайыңыз, қажет болған жағдайда медициналық көмекке жүгініңіз.
• Егер сіз осы бұйымды пайдалануға байланысты қандай да бір елеулі оқиғаларды байқасаңыз, бұл туралы Қазақстан Республикасындағы уәкілетті өкілге дереу хабарлаңыз.

Айрықша нұсқаулар:

• Жүктілік және бала емізу қарсы көрсетілім болып табылмайды.
• Егер сізде теңіз суының компоненттеріне аллергия болса, қолданар алдында дәрігерге немесе фармацевтке хабарлауды ұмытпаңыз.
• NBL SOLEMAR® мұрын спрейін қолданар алдында қолдану жөніндегі нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз.
• Ашылған немесе кесілген қаптаманы сатып алмаңыз.

Жағымсыз реакциялар:
Анықталған жоқ.

Медициналық бұйымды сақтау мерзімі мен шарттары туралы ақпарат:

• Сақтау мерзімі: 3 жыл.
• 25ºС-ден аспайтын бөлме температурасында сақтаңыз.
• Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
• Қаптаманы күн сәулесі мен 50ºС-ден жоғары температураға ұшыратпаңыз.
• «Bag on valve» технологиясы бойынша өндірілген, өрт және жарылысқа қауіпсіз.

Кепілдіктер:

• ISO 13485:2016 медициналық бұйымдар нормаларына сәйкес келеді.
• EC 2195 сертификатымен рұқсат етілген.

Медициналық бұйымды өндіруші және оның уәкілетті өкілі туралы мәліметтер

Өндіруші-ұйым:
Өндірушінің атауы: Iyon Sağlık Medikal Kozmetik İth. İhr. San. Tic. A.Ş.
Заңды мекенжайы: Osmangazi Mahallesi, Battalgazi Сaddesi, №:15/1 Sancaktepe – İСТАНБУЛ, Turkey

Өндірістік алаң:
Өндірушінің атауы: Iyon Sağlık Medikal Kozmetik İth. İhr. San. Tic. A.Ş.
Заңды мекенжайы: Osmangazi Mahallesi, Battalgazi Сaddesi, №:15/1 Sancaktepe – İСТАНБУЛ, Turkey

Медициналық бұйымның тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты өндірушінің Қазақстан Республикасының аумағындағы уәкілетті өкілінің атауы және мекенжайы:
«Нобель Алматы фармацевтикалық фабрикасы» АҚ
Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е
Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50
Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60
Электронды пошта: nobel@nobel.kz

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан медициналық бұйым бойынша шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы және мекенжайы:
«Нобель Алматы фармацевтикалық фабрикасы» АҚ
Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е
Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50
Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60
Электронды пошта: nobel@nobel.kz