Медициналық бұйымның қолданылу саласы және тағайындалуы:
Терапия, оториноларингология.
Қолданылуы:
- Балалар мен 1 айдан асқан нәрестелердегі күнделікті мұрын қуысының гигиенасы.
- Мұрын қуысын қою секреттен, қан ұйығыштарынан, аллергендерден, тітіркендіргіш заттардан, бөгде бөлшектерден тазарту.
- Мұрынның шырышты қабығын ауру тудыратын бактериялар мен вирустардан тазарту үшін жедел (мысалы: ЖРВИ, тұмау) және созылмалы риносинуситтерді кешенді емдеу және профилактика.
- Мұрынның шырышты қабығын физиологиялық рН бұзбай ылғалдандыру, мұрынның шырышты қабығының табиғи функцияларын қалпына келтіру.
- Мұрын-жұтқыншақ қуысында медициналық манипуляциялардан, хирургиялық операциялардан кейінгі жай-күй.
Осыған сәйкес медициналық бұйым өндірілген нормативтік құжаттың атауы:
Өндірушінің спецификациясы.
Қолдану тәсілі:
Интраназальді
- Балаларға: күніне 2-3 рет, әр танауға 1-2 бүркуден.
- Пайдалану жиілігі дәрігердің ұсынысы бойынша азайтылуы немесе көбейтілуі мүмкін.
Мұрын спрейін, егер оны дәрігер ұсынбаса, туғаннан бастап 1 айдан кіші балаларға қолданбаған жөн. NBL SOLEMAR® baby баллонындағы қысым жартылай төмендетілген. Бүріккіш қондырмасын (тұман тәрізді) тек бір балаға қолданыңыз.
Мұрынға арналған спрейді қолдану ережелері:
- Қорғаныс қалпақшасын алып тастаңыз. Анатомиялық қондырманы қайнаған сумен немесе этил спиртінің ерітіндісімен өңдеңіз.
- Құтыны тігінен ұстаңыз. Алғашқы тамшылар пайда болғанша дозаторды бірнеше рет басыңыз.
- Кіші жастағы баланың мұрнын шаюды дененің тік күйінде, ересек адамның алдында отырғаны дұрыс (егер бала отыруды білсе). Басын сәл алға және бүйірге еңкейтіңіз. Анатомиялық қондырманы мұрын жолына салыңыз. Шаю кезінде баланың басын шалқайтып алмауын қадағалаңыз.
- Дозаторды басып, бірнеше секунд бойы ұстап тұрыңыз. Осылайша мұрын жолын шайыңыз.
- Мұрын қуысынан шаятын сұйықтықтың қалдықтарын алып тастаңыз (баланы сіңбіртіңіз немесе аспираторды пайдаланыңыз).
- Басқа мұрын жолына да емшараны жүргізіңіз. Қажет болса, қайталаңыз.
Дәрілік өзара әрекеттесулер:
Байқалған жоқ.
Қолдануға болмайтын жағдайлар, дұрыс пайдаланбаған жағдайда алғашқы көмек көрсету шаралары:
- Анықталған жоқ.
- Егер қолданғаннан кейін бірнеше минут ішінде аллергиялық реакцияның қандай да бір түрін байқасаңыз, қолдануды тоқтатып, мұрныңызды таза сумен жақсылап шайыңыз. Қажет болған жағдайда медициналық көмекке жүгініңіз.
- Осы бұйымды пайдалануға байланысты қандай да бір елеулі оқиғаларды байқасаңыз, бұл туралы Қазақстан Республикасындағы уәкілетті өкілге дереу хабарлаңыз.
Айрықша нұсқаулар:
- Жүктілік және бала емізу қарсы көрсетілім болып табылмайды.
- Егер сізде теңіз суының компоненттеріне аллергия болса, қолданар алдында дәрігерге немесе фармацевтке хабарлаңыз.
- NBL SOLEMAR® baby мұрын спрейін қолданар алдында қолдану жөніндегі нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз.
- Ашылған немесе кесілген қаптаманы сатып алмаңыз.
Жағымсыз реакциялар:
Анықталған жоқ.
Медициналық бұйымды сақтау мерзімі мен шарттары туралы ақпарат:
- Сақтау мерзімі: 3 жыл.
- 25ºС-ден аспайтын бөлме температурасында сақтаңыз.
- Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.
- Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
- Қаптаманы күн сәулесі мен 50ºС-ден жоғары температураға ұшыратпаңыз.
- «Bag-on-valve» технологиясы бойынша өндірілген, өрт және жарылысқа қауіпсіз.
Кепілдіктер:
- ISO 13485:2016 медициналық бұйым нормаларына сәйкес келеді.
- EC 2195 сертификатымен расталған.
Медициналық бұйымды өндіруші және оның уәкілетті өкілі туралы мәліметтер:
Өндіруші:
Атауы: Iyon Sağlık Medikal Kozmetik İth. İhr. San. Tic. A.Ş.
Заңды мекенжайы: Osmangazi Mah., Battalgazi Cad., №:15/1, Sancaktepe – İstanbul, Turkey
Өндірістік алаң:
Атауы: Iyon Sağlık Medikal Kozmetik İth. İhr. San. Tic. A.Ş.
Заңды мекенжайы: Osmangazi Mah., Battalgazi Cad., №:15/1, Sancaktepe – İstanbul, Turkey
Қазақстандағы уәкілетті өкіл:
Атауы: «Нобель Алматы фармацевтикалық фабрикасы» АҚ
Мекенжайы: Алматы қ., Шевченко к-сі, 162Е, Қазақстан Республикасы
Телефон: (+7 727) 399-50-50
Факс: (+7 727) 399-60-60
Электрондық пошта: nobel@nobel.kz
Тұтынушылардан шағымдар мен ұсыныстарды қабылдау ұйымы:
Атауы: «Нобель Алматы фармацевтикалық фабрикасы» АҚ
Мекенжайы: Алматы қ., Шевченко к-сі, 162Е, Қазақстан Республикасы
Телефон: (+7 727) 399-50-50
Факс: (+7 727) 399-60-60
Электрондық пошта: nobel@nobel.kz
Нұсқаулықтың шығарылған немесе соңғы қайта қаралған күні: 17.07.2023