Область применения и назначение медицинского изделия:
Терапия, оториноларингология.
Показания:
- Ежедневная гигиена полости носа у детей и младенцев от 1 месяца.
- Очистка носовой полости от густого секрета, кровяных сгустков, аллергенов, раздражающих веществ, посторонних частиц.
- Комплексное лечение и профилактика острых (например: ОРВИ, грипп) и хронических риносинуситов, для очистки слизистой оболочки носа от болезнетворных бактерий и вирусов.
- Увлажнение слизистой оболочки носа без нарушения ее физиологической рH, восстановление естественных функций слизистой оболочки носа.
- Состояния после медицинских манипуляций, хирургических операций в полости носоглотки.
Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:
Спецификация производителя.
Способ применения:
Интраназально
- Детям: 2–3 раза в день, по 1–2 впрыскивания в каждую ноздрю.
- Частота использования может быть уменьшена или увеличена по рекомендации врача.
Назальный спрей не следует применять детям младше 1 месяца от рождения, если это не рекомендовано врачом. Давление в баллоне NBL SOLEMAR® baby снижено наполовину. Используйте насадку распылителя (туман-туман) только для одного ребенка.
Правила пользования назальным спреем:
- Снять защитный колпачок. Обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта.
- Держать флакон вертикально. Нажать несколько раз на дозатор, пока не появятся первые капли.
- Промывание носа у ребенка раннего возраста проводят при вертикальном положении тела, лучше сидя на руках у взрослого (если ребенок уже умеет сидеть). Наклонить голову немного вперед и вбок, вставить анатомическую насадку в носовой ход, находящийся сверху. Следите, чтобы ребенок не запрокидывал голову назад во время промывания.
- Нажать на дозатор и удерживать в течение нескольких секунд, промывая носовой ход.
- Удалить остатки промывающей жидкости из полости носа (высморкать ребенка или воспользоваться аспиратором).
- Повторить процедуру с другим носовым ходом. При необходимости повторить.
Лекарственные взаимодействия:
Не отмечалось.
Противопоказания, меры оказания первой помощи при неправильном использовании:
- Не выявлено.
- Если вы заметили какой-либо тип аллергической реакции в течение нескольких минут после применения, прекратите его использование и тщательно промойте нос чистой водой. При необходимости обратитесь за медицинской помощью.
- О любых серьезных инцидентах, связанных с использованием данного изделия, сообщите уполномоченному представителю в Республике Казахстан.
Особые указания:
- Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.
- При аллергии на компоненты морской воды проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением.
- Перед использованием NBL SOLEMAR® baby спрей назальный внимательно прочтите инструкцию по применению.
- Не приобретайте изделие в поврежденной или вскрытой упаковке.
Побочные эффекты:
Не выявлено.
Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия:
- Срок хранения: 3 года.
- Хранить при температуре не выше 25°C.
- Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности.
- Не подвергать воздействию солнечных лучей и температуры выше 50°C.
- Производится по технологии «bag-on-valve», безопасен от пожаров и взрывов.
Гарантии:
- Соответствует стандартам ISO 13485:2016 для медицинских изделий.
- Сертифицировано ЕС, сертификат № 2195.
Сведения о производителе и уполномоченном представителе:
Производитель:
Наименование: Iyon Sağlık Medikal Kozmetik İth. İhr. San. Tic. A.Ş.
Юридический адрес: Osmangazi Mah., Battalgazi Cad., № 15/1, Sancaktepe – İstanbul, Turkey
Производственная площадка:
Наименование: Iyon Sağlık Medikal Kozmetik İth. İhr. San. Tic. A.Ş.
Юридический адрес: Osmangazi Mah., Battalgazi Cad., № 15/1, Sancaktepe – İstanbul, Turkey
Уполномоченный представитель в Казахстане:
Наименование: АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Адрес: г. Алматы, ул. Шевченко 162Е, Республика Казахстан
Телефон: (+7 727) 399-50-50
Факс: (+7 727) 399-60-60
Электронная почта: nobel@nobel.kz
Организация для приема претензий и предложений:
Наименование: АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Адрес: г. Алматы, ул. Шевченко 162Е, Республика Казахстан
Телефон: (+7 727) 399-50-50
Факс: (+7 727) 399-60-60
Электронная почта: nobel@nobel.kz
Дата выпуска или последнего пересмотра инструкции: 17.07.2023