Область применения и назначение медицинского изделия:
Терапия, оториноларингология
Показания:
- Ежедневная гигиена полости носа взрослых и детей от 2 лет.
- Очистка носовой полости от густого секрета, кровяных сгустков, аллергенов, раздражающих веществ, посторонних частиц.
- Комплексное лечение и профилактика острых (например: ОРВИ, грипп) и хронических риносинуситов, для очистки слизистой оболочки носа от болезнетворных бактерий и вирусов.
- Увлажнение слизистой оболочки носа без нарушения ее физиологической рH, восстановление естественных функций слизистой оболочки носа.
- Состояния после медицинских манипуляций, хирургических операций в полости носоглотки.
Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:
Спецификация производителя
Способ применения:
Интраназально
- Взрослым: 3–4 раза в день, по 2–3 впрыскивания в каждую ноздрю.
- Детям старше 2 лет: 2–3 раза в день, по 1–2 впрыскивания в каждую ноздрю.
- Частота использования может быть уменьшена или увеличена по рекомендации врача.
Правила пользования назальным спреем:
- Снять защитный колпачок. Обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта.
- Держать флакон вертикально. Нажать несколько раз на дозатор, пока не появятся первые капли.
- Занять вертикальное положение (сидя или стоя). Наклонить голову немного вперед и вбок, вставить анатомическую насадку в носовой ход, находящийся сверху.
- Нажать на дозатор и удерживать в течение нескольких секунд, промывая носовой ход.
- Удалить остатки промывающей жидкости путем высмаркивания или с помощью аспиратора (при необходимости у детей).
- Повторить процедуру с другим носовым ходом. При необходимости повторить.
Использовать исключительно индивидуально из гигиенических соображений.
Лекарственные взаимодействия:
Не отмечалось.
Противопоказания, меры оказания первой помощи при неправильном использовании:
- Детский возраст до 2 лет.
- При появлении аллергической реакции в течение нескольких минут после применения прекратите использование, промойте нос чистой водой, при необходимости обратитесь за медицинской помощью.
- О любых серьезных инцидентах, связанных с использованием данного изделия, сообщите уполномоченному представителю в Республике Казахстан.
Особые указания:
- Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.
- При аллергии на компоненты морской воды проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением.
- Перед использованием NBL SOLEMAR® спрей назальный внимательно прочтите инструкцию.
- Не приобретайте изделие в поврежденной или вскрытой упаковке.
Побочные эффекты:
Не выявлено.
Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия:
- Срок хранения: 3 года.
- Хранить при температуре не выше 25°C.
- Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности.
- Не подвергать воздействию солнечных лучей и температуры выше 50°C.
- Производится по технологии «bag-on-valve», безопасен от пожаров и взрывов.
Гарантии:
- Соответствует стандартам ISO 13485:2016 для медицинских изделий.
- Сертифицировано ЕС, сертификат № 2195.
Сведения о производителе и уполномоченном представителе:
Производитель:
Наименование: Iyon Sağlık Medikal Kozmetik İth. İhr. San. Tic. A.Ş.
Юридический адрес: Osmangazi Mah., Battalgazi Cad., № 15/1, Sancaktepe – İstanbul, Turkey
Производственная площадка:
Наименование: Iyon Sağlık Medikal Kozmetik İth. İhr. San. Tic. A.Ş.
Юридический адрес: Osmangazi Mah., Battalgazi Cad., № 15/1, Sancaktepe – İstanbul, Turkey
Уполномоченный представитель в Казахстане:
Наименование: АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Адрес: г. Алматы, ул. Шевченко 162Е, Республика Казахстан
Телефон: (+7 727) 399-50-50
Факс: (+7 727) 399-60-60
Электронная почта: nobel@nobel.kz
Организация для приема претензий и предложений:
Наименование: АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Адрес: г. Алматы, ул. Шевченко 162Е, Республика Казахстан
Телефон: (+7 727) 399-50-50
Факс: (+7 727) 399-60-60
Электронная почта: nobel@nobel.kz
Дата выпуска или последнего пересмотра инструкции: 17.07.2023